{"id":151988,"date":"2026-07-08T22:19:47","date_gmt":"2026-07-09T01:19:47","guid":{"rendered":"https:\/\/ubirataonline.com.br\/parana-e-o-estado-que-mais-recebeu-polilaminina-no-brasil\/"},"modified":"2026-07-08T22:19:49","modified_gmt":"2026-07-09T01:19:49","slug":"parana-e-o-estado-que-mais-recebeu-polilaminina-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ubirataonline.com.br\/en\/parana-e-o-estado-que-mais-recebeu-polilaminina-no-brasil\/","title":{"rendered":"Paran\u00e1 \u00e9 o estado que mais recebeu polilaminina no Brasil"},"content":{"rendered":"
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O Paran\u00e1 \u00e9 o estado brasileiro com o maior n\u00famero de aplica\u00e7\u00f5es de polilaminina<\/strong>. At\u00e9 o fim de junho, foram 19 aplica\u00e7\u00f5es do medicamento experimental no estado, segundo dados do Laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia. <\/strong>O Paran\u00e1 lidera o ranking nacional, \u00e0 frente do Rio de Janeiro, com 11 aplica\u00e7\u00f5es, e do Esp\u00edrito Santo, com nove. Ao todo, 19 estados j\u00e1 registraram pelo menos uma aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O tratamento, que tem apresentado resultados promissores na recupera\u00e7\u00e3o de pacientes com les\u00f5es medulares, foi aplicado pela primeira vez no Paran\u00e1 em 8 de janeiro deste ano, na Santa Casa de Maring\u00e1. Em Curitiba, a primeira aplica\u00e7\u00e3o ocorreu em 3 de mar\u00e7o de 2026, no Hospital do Trabalhador.<\/p>\n

Ainda em fase experimental, o medicamento \u00e9 usado em estudos cl\u00ednicos em andamento e tamb\u00e9m como uso compassivo. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/strong>) concede a autoriza\u00e7\u00e3o para essa modalidade por meio de um processo administrativo, mas quem decide doar ou n\u00e3o o medicamento \u00e9 o laborat\u00f3rio.<\/p>\n

O procedimento consiste em uma pun\u00e7\u00e3o diretamente na regi\u00e3o lesionada. \u201cNo jarg\u00e3o popular \u00e9 uma inje\u00e7\u00e3o<\/strong>, mas, em termos t\u00e9cnicos, \u00e9 uma pun\u00e7\u00e3o medular<\/strong>. Vamos at\u00e9 o paciente, estudamos previamente onde est\u00e1 a les\u00e3o e precisamos ser literalmente cir\u00fargicos. \u00c9 um ponto de aproximadamente um cent\u00edmetro quadrado\u201d, explicou o neurocirurgi\u00e3o Jo\u00e3o Elias Ferreira El Sarraf,<\/strong> que mora no Paran\u00e1 e \u00e9 um dos quatro m\u00e9dicos respons\u00e1veis por aplicar polilaminina no Brasil.<\/p>\n

Segundo ele, fatores espec\u00edficos aumentam a complexidade t\u00e9cnica <\/strong>do procedimento, como altera\u00e7\u00f5es provocadas pelo trauma, cirurgias anteriores e at\u00e9 a localiza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o na coluna. \u201cQuando a les\u00e3o \u00e9 mais alta, estruturas como ombro e esc\u00e1pula dificultam a visualiza\u00e7\u00e3o pelo raio-X. Por isso, h\u00e1 procedimentos que fazemos em 30 minutos, mas outros j\u00e1 levaram duas horas\u201d, completou.<\/p>\n

Aplica\u00e7\u00e3o exige opera\u00e7\u00e3o especializada<\/h2>\n

Morador de Foz do Igua\u00e7u<\/strong> e m\u00e9dico do Hospital Municipal da cidade, o neurocirurgi\u00e3o Jo\u00e3o El Sarraf falou com exclusividade \u00e0 Tribuna do Paran\u00e1<\/strong>. Depois de trabalhar por dez anos ao lado dos neurocirurgi\u00f5es integrantes da equipe respons\u00e1vel pela pesquisa cl\u00ednica, foi convidado para integrar o restrito time de aplicadores da polilaminina.\u00a0<\/p>\n

Entre suas atua\u00e7\u00f5es mais recentes est\u00e1 o caso de Ana Beatriz<\/strong>, jovem que ficou parapl\u00e9gica ap\u00f3s um acidente com galho na Pra\u00e7a Os\u00f3rio<\/a>, em Curitiba.<\/p>\n

Segundo o neurocirurgi\u00e3o, a log\u00edstica da equipe se baseia no ritmo das aprova\u00e7\u00f5es concedidas. As miss\u00f5es s\u00e3o realizadas sempre por dois especialistas: um m\u00e9dico aplicador <\/strong>e um m\u00e9dico pesquisador<\/strong>, respons\u00e1vel por confirmar se o paciente realmente atende aos crit\u00e9rios estabelecidos pelo protocolo de uso compassivo. <\/p>\n

De acordo com El Sarraf, apenas pacientes com les\u00e3o medular completa e que preencham todos os crit\u00e9rios podem receber o tratamento. \u201cMuitas vezes o m\u00e9dico pode passar um informe errado ou a paciente estava em choque medular. Nesses casos, n\u00e3o aplicamos. Acontece, com certa frequ\u00eancia, de viajarmos, examinarmos o paciente e n\u00e3o liberarmos a medica\u00e7\u00e3o porque ele n\u00e3o se enquadra. Primeiro vem o relat\u00f3rio da equipe assistente e depois confirmamos tudo presencialmente.\u201d<\/p>\n

O que \u00e9 uso compassivo? Quais s\u00e3o os crit\u00e9rios?<\/h2>\n

Assim como ocorre com outros medicamentos ainda sem aprova\u00e7\u00e3o definitiva no Brasil, a aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina \u00e9 regulamentada por uma norma espec\u00edfica: o uso compassivo<\/strong>. Em nota enviada \u00e0 reportagem<\/strong>, a Anvisa informou que essa modalidade permite, mediante solicita\u00e7\u00e3o m\u00e9dica<\/strong> e autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da ag\u00eancia<\/strong>, que o laborat\u00f3rio doe um medicamento experimental para uso individual de pacientes com doen\u00e7a grave, debilitante e\/ou que ameace a vida, desde que n\u00e3o exista alternativa terap\u00eautica satisfat\u00f3ria dispon\u00edvel.<\/p>\n

Como explica a advogada especialista em Direito \u00e0 Sa\u00fade Camila Ungaratti<\/strong>, esse mecanismo reduz a dist\u00e2ncia entre o avan\u00e7o da ci\u00eancia e o tempo para a aprova\u00e7\u00e3o de novos medicamentos. \u201cA ci\u00eancia e a sa\u00fade caminham a passos muito mais acelerados do que a regula\u00e7\u00e3o. O processo de aprova\u00e7\u00e3o de qualquer medicamento \u00e9 bastante burocr\u00e1tico e pode levar anos\u201d, justifica.<\/p>\n

Para ter acesso ao tratamento, por\u00e9m, o pedido precisa partir do m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo acompanhamento do paciente. Ap\u00f3s essa etapa, inicia-se o tr\u00e2mite administrativo na Anvisa<\/strong>. Por mais que seja poss\u00edvel recorrer \u00e0 Justi\u00e7a, a maioria recorre ao procedimento administrativo.<\/p>\n

Segundo a advogada, a Anvisa j\u00e1 adaptou seus fluxos para atender os pedidos dentro da janela cl\u00ednica do medicamento. Embora a regulamenta\u00e7\u00e3o estabele\u00e7a prazo de at\u00e9 45 dias para an\u00e1lise, os pedidos de polilaminina saem em at\u00e9 tr\u00eas dias \u00fateis<\/strong>. \u201cA judicializa\u00e7\u00e3o \u00e9 feita nos casos em que o processo n\u00e3o chega \u00e0 Anvisa ou h\u00e1 demora na libera\u00e7\u00e3o do medicamento\u201d, explica.<\/p>\n

\u201cNesses casos, \u00e9 mais dif\u00edcil o paciente conseguir o medicamento ou h\u00e1 necessidade da realiza\u00e7\u00e3o de uma per\u00edcia para verificar se ele efetivamente se enquadra nos crit\u00e9rios para utiliza\u00e7\u00e3o. H\u00e1 uma tend\u00eancia de a Justi\u00e7a, em alguns casos, quando h\u00e1 uma negativa expressa da Anvisa ou do pr\u00f3prio laborat\u00f3rio, n\u00e3o acolher esse pedido, porque tenta n\u00e3o usurpar a compet\u00eancia regulat\u00f3ria\u201d, completa a advogada.<\/p>\n

Os pacientes que recebem a polilaminina por uso compassivo n\u00e3o participam dos estudos cl\u00ednicos<\/strong> que avaliam a efic\u00e1cia do tratamento. Ainda assim, o laborat\u00f3rio continua respons\u00e1vel pelo monitoramento da seguran\u00e7a do medicamento.<\/p>\n

\u201cO laborat\u00f3rio sabe que vai precisar manter o monitoramento e notificar a Anvisa sobre efeitos adversos graves dos quais eventualmente tenha conhecimento. Quem vai acompanhar o paciente, assisti-lo ap\u00f3s o uso e dar a devida assist\u00eancia, caso haja algum efeito adverso, \u00e9 o m\u00e9dico assistente que faz a solicita\u00e7\u00e3o\u201d, afirma a advogada.<\/p>\n

Ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o, o acompanhamento \u00e9 de responsabilidade do m\u00e9dico que fez o pedido e de uma equipe interdisciplinar. A recupera\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m depende de um processo intensivo de reabilita\u00e7\u00e3o, com sess\u00f5es di\u00e1rias de fisioterapia<\/strong>.<\/p>\n

O neurocirurgi\u00e3o Jo\u00e3o El Sarraf afirma que a equipe de aplica\u00e7\u00e3o acompanha periodicamente a evolu\u00e7\u00e3o dos pacientes. \u201cOs pr\u00f3prios pacientes mandam relat\u00f3rios via rede social e mensagens. Quando viajamos para aplicar em cidades que j\u00e1 t\u00eam pacientes, por exemplo, sempre aproveitamos a oportunidade para visitar os que j\u00e1 receberam\u201d, conta.<\/p>\n

Pacientes do Paran\u00e1 j\u00e1 tem sinais de melhora<\/h2>\n

Entre os pacientes acompanhados no Paran\u00e1, os m\u00e9dicos tamb\u00e9m j\u00e1 listam melhoras. \u201cA medica\u00e7\u00e3o tem promovido uma melhora progressiva. Tem paciente que j\u00e1 conseguiu sentir o toque do filho, perceber a sensa\u00e7\u00e3o de calor ou frio e ter controle do tronco. Outros j\u00e1 come\u00e7aram a engatinhar. N\u00e3o estamos falando em voltar a andar. Todos desejam isso. Estamos falando dos pequenos gestos\u201d, compartilha.<\/p>\n

O tempo de recupera\u00e7\u00e3o ainda varia entre os pacientes e os pesquisadores s\u00f3 poder\u00e3o determin\u00e1-lo com maior precis\u00e3o \u00e0 medida que os estudos cl\u00ednicos avan\u00e7arem. Segundo o Laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia, patrocinador da pesquisa, o estudo cl\u00ednico de Fase 1<\/strong> aprovado pela Anvisa ocorrer\u00e1 em S\u00e3o Paulo e no Rio de Janeiro. A etapa, por\u00e9m, ainda depende da aprova\u00e7\u00e3o do Comit\u00ea de \u00c9tica do Hospital das Cl\u00ednicas de S\u00e3o Paulo, uma das institui\u00e7\u00f5es que conduzir\u00e3o a pesquisa.<\/p>\n

Para que possa ser comercializado, o rem\u00e9dio precisar\u00e1 passar pelas tr\u00eas fases dos estudos cl\u00ednicos e regulamenta\u00e7\u00e3o exigidas pela Anvisa. Somente ap\u00f3s a conclus\u00e3o desse processo ser\u00e1 poss\u00edvel avaliar uma eventual incorpora\u00e7\u00e3o ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)<\/strong>.<\/p>\n

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