O projeto, conduzido pelo laborat\u00f3rio farmac\u00eautico Crist\u00e1lia<\/b> em parceria com especialistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)<\/b>, busca verificar a seguran\u00e7a do uso da prote\u00edna em seres humanos ap\u00f3s anos de investiga\u00e7\u00e3o laboratorial.<\/p>\n
A iniciativa, que representa um passo importante na busca por alternativas para pacientes com traumas medulares, foi autorizada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/b>, conforme informa\u00e7\u00e3o divulgada pela Empresa Brasil de Comunica\u00e7\u00e3o (EBC)<\/b>.<\/p>\nCrit\u00e9rios de sele\u00e7\u00e3o e acompanhamento dos volunt\u00e1rios<\/h3>\n
Nesta etapa inicial, os pesquisadores realizar\u00e3o o recrutamento de cinco pacientes volunt\u00e1rios<\/b>, com idades entre 18 e menos de 72 anos. Para participar, os indiv\u00edduos devem ter sofrido uma les\u00e3o medular completa entre as v\u00e9rtebras T2 e T10 h\u00e1 menos de 72 horas e possuir indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica para descompress\u00e3o.<\/p>\n
O procedimento de aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina<\/b> ser\u00e1 feito diretamente na medula durante a cirurgia, realizada por equipes especializadas no Hospital das Cl\u00ednicas e na Santa Casa de Miseric\u00f3rdia de S\u00e3o Paulo. Ap\u00f3s a interven\u00e7\u00e3o, os pacientes passar\u00e3o por um per\u00edodo de reabilita\u00e7\u00e3o na AACD<\/b> e ser\u00e3o monitorados pela equipe cient\u00edfica por seis meses.<\/p>\nOrigem e funcionamento da polilaminina no organismo<\/h3>\n
A subst\u00e2ncia \u00e9 desenvolvida a partir da laminina<\/b>, uma prote\u00edna naturalmente presente no corpo humano. A pesquisadora Tatiana Sampaio<\/b>, da UFRJ, estuda o potencial desse elemento h\u00e1 mais de duas d\u00e9cadas. No sistema nervoso, a laminina atua como uma base para o movimento dos ax\u00f4nios, que s\u00e3o respons\u00e1veis pela transmiss\u00e3o de sinais qu\u00edmicos e el\u00e9tricos.<\/p>\n
A expectativa cient\u00edfica \u00e9 que a subst\u00e2ncia possa auxiliar no restabelecimento de conex\u00f5es interrompidas por traumas. Embora testes anteriores em ratos e um estudo-piloto com oito pessoas entre 2016 e 2021 tenham demonstrado ganhos motores, a equipe refor\u00e7a que ensaios controlados s\u00e3o essenciais, pois n\u00e3o foi poss\u00edvel confirmar se a recupera\u00e7\u00e3o foi um resultado direto da aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Rog\u00e9rio Almeida, vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento e Inova\u00e7\u00e3o do Crist\u00e1lia, destacou que o laborat\u00f3rio mant\u00e9m total alinhamento com a Anvisa.<\/p>\n
Caso os resultados da fase 1 sejam bem-sucedidos, a equipe poder\u00e1 solicitar autoriza\u00e7\u00e3o para avan\u00e7ar para as fases 2 e 3, que envolvem um n\u00famero maior de participantes. Somente ap\u00f3s a conclus\u00e3o de todas essas etapas e a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia \u00e9 que o registro do medicamento poder\u00e1 ser pleiteado para disponibiliza\u00e7\u00e3o p\u00fablica.<\/p>\n
O que \u00e9 a polilaminina?<\/b> \u00c9 uma subst\u00e2ncia desenvolvida em laborat\u00f3rio a partir da laminina, prote\u00edna natural do corpo, visando ajudar na conex\u00e3o de ax\u00f4nios em les\u00f5es medulares.<\/p>\n
Quantas pessoas participar\u00e3o da fase 1?<\/b> O estudo cl\u00ednico recrutar\u00e1 cinco pacientes volunt\u00e1rios que atendam aos requisitos espec\u00edficos de tempo e tipo de les\u00e3o medular.<\/p>\n
A subst\u00e2ncia j\u00e1 tem efic\u00e1cia comprovada? N\u00e3o. Os estudos atuais buscam justamente comprovar a seguran\u00e7a e, posteriormente, a efic\u00e1cia Cl\u00ednicas atrav\u00e9s de ensaios controlados.<\/p>\n
Onde ser\u00e3o feitas as aplica\u00e7\u00f5es?<\/b> As cirurgias ocorrer\u00e3o no Hospital das Cl\u00ednicas e na Santa Casa de Miseric\u00f3rdia de S\u00e3o Paulo, com reabilita\u00e7\u00e3o na AACD.<\/p>\n
O uso compassivo anterior garante o sucesso?<\/b> N\u00e3o. Como as aplica\u00e7\u00f5es anteriores n\u00e3o seguiram protocolos cient\u00edficos, n\u00e3o h\u00e1 dados conclusivos sobre a efic\u00e1cia da subst\u00e2ncia nesses casos espec\u00edficos.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A primeira fase dos testes Cl\u00ednicas com a polilaminina, uma subst\u00e2ncia promissora para o tratamento de les\u00f5es na medula, come\u00e7a oficialmente no dia 24 deste m\u00eas. O projeto, conduzido pelo laborat\u00f3rio farmac\u00eautico Crist\u00e1lia em parceria com especialistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), busca verificar a seguran\u00e7a do uso da prote\u00edna em seres […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"googlesitekit_rrm_CAow2JLhCw:productID":"","_gspb_post_css":"","maa_idioma":"","maa_pais":"","footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-175048","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-brasil"],"blocksy_meta":[],"yoast_head":"\n